南京藥物CMC國際高峰論壇將于8月6-7日，在南京曙光國際大酒店舉辦。本次大會規(guī)模約1000人，儒佳作為本次會議的參展商參加了本次會議。本次會議儒佳技術總監(jiān)將為您分享納米砂磨機在納米藥物制劑上的應用，以及儒佳先進納米研磨工藝。歡迎業(yè)界人士前來洽談溝通交流，儒佳在南京等您！

會議背景。自MAH制度試點實施以來，我國醫(yī)藥研發(fā)迎來了又一個春天，MAH制度試點實施后，企業(yè)不僅能與持有人合作研發(fā)原料藥，在制劑生產(chǎn)中的參與時間 也大大提前——從持有人制劑研發(fā)小試階段就可深度參與。與持有人的合作方式更加深入，合作形式更加豐富。在MAH制度試點推動下，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 格局正悄然發(fā)生變化，MAH制度的核心是將藥品上市許可與藥品生產(chǎn)許可分離，讓醫(yī)藥市場各要素靈活流動，將加速新藥投入市場的速度，加速CRO行 業(yè)發(fā)展，使得CRO企業(yè)品種開發(fā)策略更加豐富，還可以利用MAH制度委托CMO企業(yè)進行生產(chǎn)、借助CSO企業(yè)進行銷售，實現(xiàn)CRO、CMO、CSO有機串 聯(lián)。MAH將提高CRO行業(yè)集中度，有利于醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)結(jié)構的調(diào)整和資源配置，提高集中度，縱向一體化綜合性CRO將更具競爭優(yōu)勢，通過并購重組加 速CRO一站式服務的興起，MAH制度可提高研發(fā)人員的積極性，CRO企業(yè)的選擇更靈活，商業(yè)模式也更加多樣。實施MAH將加速CRO行業(yè)各要素的整合 ，提高整個行業(yè)的競爭力。

CMC（chemical manufacture and control），是藥物成功開發(fā)并注冊上市的關鍵環(huán)節(jié)之一在藥物早期研發(fā)階段，有效開展藥物研究，對藥物的結(jié) 構、性質(zhì)、性能、工藝獲得比較深入的理解，則可在一定程度上加快藥物開發(fā)進程，提高成功的可能性、降低失敗的概率、并提前做好風險評估和管理。 另外，對藥物展開合適的合成工藝路線探索、合適的制劑工藝開發(fā)、以及合理的專利布局，可使研發(fā)成本和質(zhì)量得到有效控制，使已有研發(fā)成果得到有效 保護，從而有效管理和利用藥品的生命周期并使得商業(yè)價值最大化。

由“燃思醫(yī)藥”和“漫路藥研社”發(fā)起并主辦的“藥物CMC國際高峰論壇2020·南京”將于2020年8月6-7日在南京曙光國際大酒店召開。本次年會將邀 請60多位國際國內(nèi)一線大咖進行經(jīng)驗分享，匯聚1000多位業(yè)內(nèi)同仁。兩天的大會報告，設4個平行會場，本次大會將助力國內(nèi)各醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)不斷 提升藥物質(zhì)量的研發(fā)水平，與大咖面對面交流，助力中國藥品從研發(fā)，生產(chǎn)到監(jiān)管朝著國際化標準不斷邁進。

本次年會將為參會者提供全方位的創(chuàng)新藥立項，小分子藥物發(fā)現(xiàn)，轉(zhuǎn)化醫(yī)學，AI與藥物研發(fā)以及最新臨床法規(guī)，改良型創(chuàng)新，新分子實體，藥物毒 理，GMP合規(guī)，生產(chǎn)工藝，雜質(zhì)研究，質(zhì)量研究，CMC申報，臨床方案設計等國際最新藥學研究進展及法規(guī)要求。

2020年8月6日，掃除新冠疫情陰霾，儒佳與您相約南京，歡迎來會洽談溝通交流。

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